注射劑或注射用無(wú)菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、應(yīng)用過(guò)程中通過(guò)各種途徑產(chǎn)生的流動(dòng)性的、不溶解的污染顆粒(不含氣泡),這些顆粒會(huì)造成毛細(xì)血管栓塞,誘發(fā)血管炎癥,導(dǎo)致 肉芽腫、組織壞死,甚至引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)和肺動(dòng)脈高壓等,嚴(yán)重影響到患者的用藥安全,因此,需要對(duì)不溶性微粒進(jìn)行嚴(yán)格控制。由于這些微粒直徑小于100μm,肉眼不可見(jiàn),需要依靠?jī)x器進(jìn)行檢測(cè)。2020年版中國(guó)藥典、歐洲藥典8.5版和美國(guó)藥典38版均有光阻法和顯微鏡法2種方法,光阻法原理為當(dāng)液體中的微粒通過(guò)窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí),與液體流向垂直的入射光被微粒阻擋而減弱,使傳感器輸出的脈沖信號(hào)降低,這種信號(hào)的變化與微粒的截面積大小成正比并能反映微粒的大小,脈沖信號(hào)的多少能反映微粒的數(shù)量,該方法具有自動(dòng)化程度較高,相對(duì)客觀、省時(shí)、變異小等優(yōu)勢(shì),目前應(yīng)用更為廣泛。
普洛帝PLD-601不溶性微粒檢查儀是符合藥典規(guī)范要求的針對(duì)注射劑或注射用無(wú)菌粉末中不溶性微粒進(jìn)行檢測(cè)的。
2020年版中國(guó)藥典、歐洲藥典8.5版和美國(guó)藥典38版均僅對(duì)≥10μm和≥25μm的不溶性微粒進(jìn)行了限定,判定標(biāo)準(zhǔn)基本一致,即標(biāo)示裝量≥100 mL的靜脈用注射液,每1mL含≥10μm的微粒數(shù)不得過(guò)25粒,≥25μm的微粒數(shù)不得過(guò)3粒;標(biāo)示裝量<100 mL的靜脈用注射液、靜脈注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液等,每個(gè)樣品容器中含≥10μm 的微粒數(shù)不得過(guò)6000粒,≥25μm的微粒數(shù)不得過(guò)600粒。
液體顆粒計(jì)數(shù)器應(yīng)用介紹在眾多工業(yè)和科研領(lǐng)域中,液體的純凈度和顆粒含量對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備運(yùn)行以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果都有著至關(guān)重要的影響。而我們的液體顆粒計(jì)數(shù)器,作為一款高精度、高性能的檢測(cè)儀器,能夠?yàn)槟峁?zhǔn)確、可靠的液體顆粒分析,是保障液體質(zhì)量的得力助手。一、產(chǎn)品概述液體顆粒計(jì)數(shù)器是采用先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)和電子技
液體顆粒計(jì)數(shù)器是采用先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)和電子技術(shù),對(duì)液體中的顆粒進(jìn)行快速、準(zhǔn)確計(jì)數(shù)和粒徑分析的專業(yè)設(shè)備。它能夠檢測(cè)的顆粒粒徑范圍廣泛,從微小的納米級(jí)顆粒到較大的微米級(jí)顆粒,滿足不同行業(yè)和應(yīng)用場(chǎng)景的需求。
一、方案背景隨著制藥、醫(yī)療及半導(dǎo)體等行業(yè)的飛速發(fā)展,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的純凈度要求日益嚴(yán)苛。雙氧水作為關(guān)鍵的消毒與清潔試劑,其內(nèi)部顆粒物的存在直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。普洛帝PMT-2液體顆粒計(jì)數(shù)器,憑借其卓越的檢測(cè)精度與穩(wěn)定性,成為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的核心工具,為雙氧水顆粒管理開(kāi)啟了智能化、自動(dòng)化的新篇章。二、方
水中顆粒計(jì)數(shù)器,水中顆粒計(jì)數(shù)儀,在線顆粒計(jì)數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測(cè)儀
水中顆粒計(jì)數(shù)器,水中顆粒計(jì)數(shù)儀,在線顆粒計(jì)數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測(cè)儀
水中顆粒計(jì)數(shù)器,水中顆粒計(jì)數(shù)儀,在線顆粒計(jì)數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測(cè)儀
水中顆粒計(jì)數(shù)器,水中顆粒計(jì)數(shù)儀,在線顆粒計(jì)數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測(cè)儀
水中顆粒計(jì)數(shù)器,水中顆粒計(jì)數(shù)儀,在線顆粒計(jì)數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測(cè)儀
水中顆粒計(jì)數(shù)器,水中顆粒計(jì)數(shù)儀,在線顆粒計(jì)數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測(cè)儀
1.液體顆粒計(jì)數(shù)和顆粒尺寸分級(jí)的幾種選擇。光學(xué)顯微鏡和電子掃描顯微鏡的結(jié)合使用,可將顆粒分成粒徑<5μm,5~100μm,粒徑>100μm三個(gè)等級(jí)。該方法的檢測(cè)限由過(guò)濾器孔徑?jīng)Q定。普洛帝擦拭布液體顆粒計(jì)數(shù)器檢測(cè),基于設(shè)備型號(hào),模型和傳感器,通常將顆粒分為粒徑<20μm和20-100μm(見(jiàn)提示)。大多數(shù)普洛帝擦拭布液
潔凈室清潔擦拭產(chǎn)品的濕態(tài)發(fā)塵量(lpc)是潔凈室擦拭產(chǎn)品潔凈性能的關(guān)鍵指標(biāo)之一,在要求高性能清潔擦拭,尤其是使用到液體、清潔劑清潔或在液體中做清潔時(shí),濕態(tài)發(fā)塵量將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命等產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標(biāo)。但是目前潔凈室用中清潔擦拭用品濕態(tài)發(fā)塵量(lpc)的檢測(cè)方法主要依據(jù)美國(guó)國(guó)家環(huán)境協(xié)會(huì)的iest-rp-cc00
活塞桿—顧名思義,是支持活塞做功的連接部件,大部分應(yīng)用在油缸、氣缸運(yùn)動(dòng)執(zhí)行部件中,是一個(gè)運(yùn)動(dòng)頻繁、技術(shù)要求高的運(yùn)動(dòng)部件。以液壓油缸為例,由:缸筒、活塞桿(油缸桿)、活塞、端蓋幾部分組成。其加工質(zhì)量的好壞直接影響整個(gè)產(chǎn)品的壽命和可靠性?;钊麠U在制造過(guò)程中,有一步工藝,需要對(duì)活塞表面的清潔度進(jìn)行檢測(cè),如果表
英國(guó)普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)近日推出完全滿足工程機(jī)械行業(yè)液壓油的顆粒計(jì)數(shù)器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):NAS1638 、ISO4406、GB/T14039,它的雙激光窄光傳感器再創(chuàng)穩(wěn)定性、長(zhǎng)壽命、準(zhǔn)確性新高。
英國(guó)普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測(cè)行業(yè)發(fā)布其新一代升級(jí)技術(shù),通過(guò)使用物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù),將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化、智慧化,最后達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用。
不溶性微粒檢查儀對(duì)大輸液的顆粒管控,遵循中國(guó)藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查,同時(shí)可以進(jìn)行在線過(guò)程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評(píng)價(jià)。
自來(lái)水廠安裝OPC-2300顆粒計(jì)數(shù)器的必要性首先,讓我們來(lái)看一下OPC-2300顆粒計(jì)數(shù)器是什么。OPC-2300顆粒計(jì)數(shù)器是一種先進(jìn)的顆粒計(jì)數(shù)器,可以在自來(lái)水處理工藝中精確地監(jiān)測(cè)水中的顆粒數(shù)量和顆粒大小。其可以監(jiān)測(cè)直徑在2微米至750微米的顆粒,是一種高精度、高可靠性的檢測(cè)設(shè)備,能夠有效地保障自來(lái)水水質(zhì)。自來(lái)水
普洛帝液體微粒子計(jì)數(shù)器 液中パーティクルカウンター PARTICLE COUNTER標(biāo)準(zhǔn)名稱:普洛帝液體微粒子計(jì)數(shù)器日文名稱:液中パーティクルカウンタ英文名稱:PARTICLE COUNTER韓文名稱:?? ???儀器型號(hào):PMT-2普洛帝液體微粒子計(jì)數(shù)器 液中パーティクルカウンター PARTICLE COUNTER產(chǎn)品的應(yīng)用用于超純水的粒子污染管理
普洛帝便攜式顆粒計(jì)數(shù)器為了滿足各行業(yè)的需求,為了快速融入工業(yè)4.0,成為智能智造管控系統(tǒng)中的得力一員,普洛帝測(cè)控近期對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)一步升級(jí)。具體普洛帝便攜式顆粒計(jì)數(shù)器系統(tǒng)升級(jí)如下:1、法規(guī)升級(jí)最小化訪問(wèn)控制授權(quán);建立完善的權(quán)限級(jí)別管理模型,對(duì)于訪問(wèn)控制的權(quán)限查詢、分配、授權(quán)、撤銷進(jìn)行有效的管理和監(jiān)控。管制至
驅(qū)動(dòng)未來(lái),智在必行,PULUODY ANDLYSIS & TESTING GROUP LTD.和2023西安青島先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新成果交流展覽會(huì)一起綻放,將給您呈現(xiàn)最耀眼的流體監(jiān)測(cè)技術(shù)和設(shè)備。2023年3月29日-3月31日,青島世界博覽城國(guó)際會(huì)展中心,我們期待與您相會(huì)!
PULUODY公司以提供液體顆粒檢測(cè)技術(shù)具有50余年的歷史,不斷推出各類高精度、高穩(wěn)定性、長(zhǎng)壽命的分析測(cè)試技術(shù),全面滿足各領(lǐng)域的要求。其中,普洛帝液體顆粒監(jiān)測(cè)技術(shù)第九代雙激光窄光檢測(cè)器可實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確測(cè)試,出眾的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,是面向未來(lái)的多領(lǐng)域分析技術(shù),是新一代顆粒檢測(cè)科研成果。