作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產(chǎn)業(yè)也迅速發(fā)展。自1979年國家醫(yī)藥管理局成立,對藥包材逐步實(shí)行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展。但當(dāng)時(shí)藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據(jù),管理力度不夠。1979年7月,國務(wù)院發(fā)布了5中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法6。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內(nèi)容。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6,明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質(zhì)量管理確立了法律地位。
PLD-601不溶性微粒檢查儀,內(nèi)置的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是符合藥包材管理標(biāo)準(zhǔn)的。
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;
雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng);
法規(guī)軟件
五級權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性;
審計(jì)追蹤,電子審計(jì)報(bào)告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;
操作便捷
中英文界面,檢測時(shí)間短,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣;
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值;
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
藥包材標(biāo)準(zhǔn)是法定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是國家為保證藥包材質(zhì)量,確保藥包材的質(zhì)量可控而制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等技術(shù)要求,是藥包材生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門必須共同遵守的法定依據(jù)。也是提高藥包材的質(zhì)量,使其擇優(yōu)發(fā)展的依據(jù)。
潔凈室清潔擦拭產(chǎn)品的濕態(tài)發(fā)塵量(lpc)是潔凈室擦拭產(chǎn)品潔凈性能的關(guān)鍵指標(biāo)之一,在要求高性能清潔擦拭,尤其是使用到液體、清潔劑清潔或在液體中做清潔時(shí),濕態(tài)發(fā)塵量將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命等產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標(biāo)。但是目前潔凈室用中清潔擦拭用品濕態(tài)發(fā)塵量(lpc)的檢測方法主要依據(jù)美國國家環(huán)境協(xié)會的iest-rp-cc00
英國普洛帝分析測試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測行業(yè)發(fā)布其新一代升級技術(shù),通過使用物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測數(shù)據(jù),將檢測中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測試信息數(shù)據(jù)化、智慧化,最后達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場景的創(chuàng)新應(yīng)用。
不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控,遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查,同時(shí)可以進(jìn)行在線過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評價(jià)。
驅(qū)動未來,智在必行,PULUODY ANDLYSIS & TESTING GROUP LTD.和2023西安青島先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新成果交流展覽會一起綻放,將給您呈現(xiàn)最耀眼的流體監(jiān)測技術(shù)和設(shè)備。2023年3月29日-3月31日,青島世界博覽城國際會展中心,我們期待與您相會!
PULUODY公司以提供液體顆粒檢測技術(shù)具有50余年的歷史,不斷推出各類高精度、高穩(wěn)定性、長壽命的分析測試技術(shù),全面滿足各領(lǐng)域的要求。其中,普洛帝液體顆粒監(jiān)測技術(shù)第九代雙激光窄光檢測器可實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確測試,出眾的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,是面向未來的多領(lǐng)域分析技術(shù),是新一代顆粒檢測科研成果。
不同的化學(xué)品,顆粒管控的粒徑值不一樣,通過粒徑大小的管控,對原材料進(jìn)行清潔度等級的區(qū)分。一般的化學(xué)品有2個(gè)級別的管控,0.1um和0.05um兩個(gè)級別,但電解液的顆粒管控卻沒有提出明確的粒徑管控。這個(gè)就會對電解液的清潔度標(biāo)準(zhǔn)造成影響。究竟管控多少微米的顆粒才是符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的?這個(gè)問題一直困擾著一些生產(chǎn)企業(yè)。就這個(gè)問題,筆者走訪了普洛帝測控研發(fā)技術(shù)總工郭工,郭工在顆粒管控行業(yè)有及其豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),根據(jù)多年來的技術(shù)研發(fā),他給出了中肯的回答:“電解液顆粒管控行業(yè)內(nèi)有個(gè)默認(rèn)的粒徑值,就是管控1um以上的顆粒,從而判定電解液的清潔度。國內(nèi)的一些大型的蓄電池企業(yè)都用的這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),對于一些企業(yè)要求管控0.5um的顆粒,是極少企業(yè)的工藝要求。所以,對于大部分企業(yè),對電解液的顆粒管控做到1um以上就可以了。不一定非要做到0.5um的顆粒管控。對于電解液這個(gè)特殊材質(zhì),1um以上的顆粒管控更加適合。”希望郭工的答復(fù)能夠給到一些持有疑問的人一些借鑒和參考。
電解液有生物質(zhì)電解液和化學(xué)品的電解液,這里著重點(diǎn)是在化學(xué)品行業(yè)的電解液。電解液是蓄電池生產(chǎn)制造業(yè)的重要原材料,電解液的清潔度高低直接影響到蓄電池成品的質(zhì)量,所以,對電解液的顆粒管控就顯得尤為重要。目前蓄電池行業(yè)對電解液的顆粒管控多是1um以上,隨著制造工藝要求的提高,有的企業(yè)對顆粒的管控下限延伸到0.5um的,這個(gè)指標(biāo)對管控儀器的檢測精度就有更高的要求。流體測控專家----普洛帝測控技術(shù)經(jīng)過多年的潛心研發(fā),推出一款電解液顆粒管控專用儀器----PMT-2。這款儀器采用普洛帝第八代雙激光窄光技術(shù),雙精密流量計(jì)量系統(tǒng),是普洛帝精心打造的一款高性能、高性價(jià)比的儀器。目前PMT-2已經(jīng)在國內(nèi)多家蓄電池原材料制造企業(yè)得到應(yīng)用,給電解液顆粒管控注入了新的活力。解決電解液顆粒管控問題,一定要用PMT-2電解液專用液體顆粒計(jì)數(shù)器。?
鉛酸蓄電池正極活性物質(zhì)是二氧化鉛,負(fù)極活性物質(zhì)是海綿鉛,電解液是稀硫酸溶液。作用如下:其一,起到電化學(xué)反應(yīng)的作用,電瓶放電時(shí),電極板吸收電解液中的硫酸,釋放電能,沒有電解液,電瓶是不能放出電能的,電瓶充電時(shí),電極板釋放出放電時(shí)吸收的硫酸,使電極板恢復(fù)到初始狀態(tài);其二,起到導(dǎo)電的作用,電瓶的正負(fù)電極板是互相絕緣的,沒有電解液就不能形成電流回路,而電解液是由不導(dǎo)電的純蒸餾水加入硫酸配制成的,蒸餾水加入硫酸后就成了能導(dǎo)電的媒質(zhì),電瓶正負(fù)電極板之間才能夠在外電路掛上負(fù)載,形成完整的電流回路時(shí),電流才能夠在電瓶內(nèi)暢通,有電流通過電極板才能產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng),充電或放電。
在技術(shù)崗工作的多年來,一直都能靠自己專業(yè)的知識解決產(chǎn)線上的工藝問題。可這次的問題真是難倒我了。產(chǎn)線上硫酸銅液體的顆粒管控,怎么測都是不達(dá)標(biāo)的。正在苦悶中,大學(xué)同學(xué)打來電話給我分享他們新購置了一臺測控硫酸銅的液體顆粒計(jì)數(shù)器。真是一個(gè)大好的消息。電話完畢,他給我推薦了普洛帝技術(shù)郭工的電話。我迫不及待地打通了郭工的電話,郭工耐心、專業(yè)地給我初步解答了我的疑問。并約好周一帶儀器來我單位現(xiàn)場檢測。
OPC-2300液體顆粒監(jiān)測儀是卡爾德工控采用顆粒計(jì)數(shù)器提供者英國普洛帝分析測試集團(tuán)公司的核心技術(shù),嚴(yán)格按照英國普洛帝第七代雙激光窄光顆粒檢測技術(shù),研制的一款在線液體顆粒計(jì)數(shù)器檢測設(shè)備,集結(jié)國際主流的標(biāo)準(zhǔn)和方法。 自來水廠、凈水廠、污水處理廠、酒廠、飲料廠、清洗機(jī)、檢測試驗(yàn)臺等等,任何無人看護(hù)的現(xiàn)場,還是正在運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備,需要連續(xù)的監(jiān)測和及時(shí)的數(shù)據(jù),都是PLD系列顆粒分析系統(tǒng)的經(jīng)典應(yīng)用場所,并成為生產(chǎn)線上的重要組成部分。
?近日,英國普洛帝分析測試集團(tuán)顆粒計(jì)數(shù)事業(yè)部(不溶性微粒)宣布推出其在藥品檢測方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測儀及配套自動取樣系統(tǒng)(涵蓋試劑和耗材),PLD-601系列不溶性微粒檢測儀的推出是PULUODY落實(shí)其新品開發(fā)計(jì)劃的標(biāo)志性里程碑,并且將公司液體顆粒檢測的應(yīng)用延伸到生命科學(xué)和醫(yī)藥檢測領(lǐng)域。
傳統(tǒng)的普洛帝油液顆粒度分析儀管理(Equipment management)主要是指普洛帝油液顆粒度分析儀在役期間的運(yùn)行維修管理,其出發(fā)點(diǎn)是普洛帝油液顆粒度分析儀可靠性的角度出發(fā),具有為保障普洛帝油液顆粒度分析儀穩(wěn)定可靠運(yùn)行而進(jìn)行的維修管理的相關(guān)內(nèi)涵。包括普洛帝油液顆粒度分析儀資產(chǎn)的物質(zhì)運(yùn)動形態(tài),即普洛帝油液顆粒度分析儀的安裝,使用,維修直至拆換,體現(xiàn)出的是普洛帝油液顆粒度分析儀的物質(zhì)運(yùn)動狀態(tài)。
英國普洛帝分析測試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測行業(yè)發(fā)布其新一代升級技術(shù)-第八代顆粒檢測技術(shù),其第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器技術(shù)結(jié)合工業(yè)4.0進(jìn)行了創(chuàng)新性的研究,通過使用物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測數(shù)據(jù),將檢測中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測試信息數(shù)據(jù)化、智慧化,最后達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場景的創(chuàng)新應(yīng)用。
英國普洛帝分析測試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測行業(yè)發(fā)布其新一代升級技術(shù),通過使用物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測數(shù)據(jù),將檢測中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測試信息數(shù)據(jù)化、智慧化,最后達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場景的創(chuàng)新應(yīng)用。