最新不溶性微粒檢查法之一光阻法檢測(cè)
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,科學(xué)技術(shù)的不斷提升,醫(yī)藥等行業(yè)技術(shù)的不斷提高,不溶性微粒檢測(cè)技術(shù)也在不斷創(chuàng)新。所以,對(duì)于最新不溶性微粒檢查方法的選擇尤為重要,接下來(lái),普洛帝將會(huì)為大家詳細(xì)介紹。
不溶性微粒檢查法通常采用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test),用來(lái)對(duì)靜脈用注射劑進(jìn)行更嚴(yán)格的控制,主要控制肉眼不可見的小于50微米的不溶性物質(zhì)。
本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
測(cè)定原理
當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測(cè)通道時(shí),與液體流向垂直的人射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。
檢測(cè)局限
光阻法的實(shí)驗(yàn)操作局限性很多,無(wú)法允許實(shí)驗(yàn)員的細(xì)微實(shí)驗(yàn)誤差,如搖晃、震蕩、樣品沉積等,當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)釆用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。
儀器要求
PLD-601不溶性微粒檢查儀包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。
測(cè)量粒徑范圍為2~100μm或1~450μm,檢測(cè)微粒濃度為0~10000個(gè)/ml。
儀器的校準(zhǔn) 所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。
儀器推薦
普洛帝測(cè)控研發(fā)的PLD-601不溶性微粒檢查儀使用光阻法進(jìn)行檢測(cè),滿足《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典》《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》及輸液器具GB8368-2018等多項(xiàng)醫(yī)療器具國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求;普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格,也是普洛帝在中國(guó)力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品。
通過以上的介紹,相信您對(duì)中國(guó)藥典0903不溶性微粒檢查法也有了一定的了解。如果您在不溶性微粒檢測(cè)以及不溶性微粒檢測(cè)儀等方面有一定的需求,請(qǐng)您選擇普洛帝測(cè)控。相信您的選擇,會(huì)讓您省心又安心!
潔凈室清潔擦拭產(chǎn)品的濕態(tài)發(fā)塵量(lpc)是潔凈室擦拭產(chǎn)品潔凈性能的關(guān)鍵指標(biāo)之一,在要求高性能清潔擦拭,尤其是使用到液體、清潔劑清潔或在液體中做清潔時(shí),濕態(tài)發(fā)塵量將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命等產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標(biāo)。但是目前潔凈室用中清潔擦拭用品濕態(tài)發(fā)塵量(lpc)的檢測(cè)方法主要依據(jù)美國(guó)國(guó)家環(huán)境協(xié)會(huì)的iest-rp-cc00
活塞桿—顧名思義,是支持活塞做功的連接部件,大部分應(yīng)用在油缸、氣缸運(yùn)動(dòng)執(zhí)行部件中,是一個(gè)運(yùn)動(dòng)頻繁、技術(shù)要求高的運(yùn)動(dòng)部件。以液壓油缸為例,由:缸筒、活塞桿(油缸桿)、活塞、端蓋幾部分組成。其加工質(zhì)量的好壞直接影響整個(gè)產(chǎn)品的壽命和可靠性。活塞桿在制造過程中,有一步工藝,需要對(duì)活塞表面的清潔度進(jìn)行檢測(cè),如果表
英國(guó)普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)近日推出完全滿足工程機(jī)械行業(yè)液壓油的顆粒計(jì)數(shù)器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):NAS1638 、ISO4406、GB/T14039,它的雙激光窄光傳感器再創(chuàng)穩(wěn)定性、長(zhǎng)壽命、準(zhǔn)確性新高。
英國(guó)普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測(cè)行業(yè)發(fā)布其新一代升級(jí)技術(shù),通過使用物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù),將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化、智慧化,最后達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用。
不溶性微粒檢查儀對(duì)大輸液的顆粒管控,遵循中國(guó)藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查,同時(shí)可以進(jìn)行在線過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評(píng)價(jià)。
驅(qū)動(dòng)未來(lái),智在必行,PULUODY ANDLYSIS & TESTING GROUP LTD.和2023西安青島先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新成果交流展覽會(huì)一起綻放,將給您呈現(xiàn)最耀眼的流體監(jiān)測(cè)技術(shù)和設(shè)備。2023年3月29日-3月31日,青島世界博覽城國(guó)際會(huì)展中心,我們期待與您相會(huì)!
PULUODY公司以提供液體顆粒檢測(cè)技術(shù)具有50余年的歷史,不斷推出各類高精度、高穩(wěn)定性、長(zhǎng)壽命的分析測(cè)試技術(shù),全面滿足各領(lǐng)域的要求。其中,普洛帝液體顆粒監(jiān)測(cè)技術(shù)第九代雙激光窄光檢測(cè)器可實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確測(cè)試,出眾的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,是面向未來(lái)的多領(lǐng)域分析技術(shù),是新一代顆粒檢測(cè)科研成果。
本清潔管控系統(tǒng)可以對(duì)各類液體的顆粒度、清潔度、污染物進(jìn)行管理、控制、監(jiān)測(cè)和分析;設(shè)備及零部件沖洗顆粒污染物的管控及測(cè)試,純凈溶液和超純水中不溶性微粒的管控及測(cè)試。
不同的化學(xué)品,顆粒管控的粒徑值不一樣,通過粒徑大小的管控,對(duì)原材料進(jìn)行清潔度等級(jí)的區(qū)分。一般的化學(xué)品有2個(gè)級(jí)別的管控,0.1um和0.05um兩個(gè)級(jí)別,但電解液的顆粒管控卻沒有提出明確的粒徑管控。這個(gè)就會(huì)對(duì)電解液的清潔度標(biāo)準(zhǔn)造成影響。究竟管控多少微米的顆粒才是符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的?這個(gè)問題一直困擾著一些生產(chǎn)企業(yè)。就這個(gè)問題,筆者走訪了普洛帝測(cè)控研發(fā)技術(shù)總工郭工,郭工在顆粒管控行業(yè)有及其豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),根據(jù)多年來(lái)的技術(shù)研發(fā),他給出了中肯的回答:“電解液顆粒管控行業(yè)內(nèi)有個(gè)默認(rèn)的粒徑值,就是管控1um以上的顆粒,從而判定電解液的清潔度。國(guó)內(nèi)的一些大型的蓄電池企業(yè)都用的這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于一些企業(yè)要求管控0.5um的顆粒,是極少企業(yè)的工藝要求。所以,對(duì)于大部分企業(yè),對(duì)電解液的顆粒管控做到1um以上就可以了。不一定非要做到0.5um的顆粒管控。對(duì)于電解液這個(gè)特殊材質(zhì),1um以上的顆粒管控更加適合?!毕Mさ拇饛?fù)能夠給到一些持有疑問的人一些借鑒和參考。
電解液有生物質(zhì)電解液和化學(xué)品的電解液,這里著重點(diǎn)是在化學(xué)品行業(yè)的電解液。電解液是蓄電池生產(chǎn)制造業(yè)的重要原材料,電解液的清潔度高低直接影響到蓄電池成品的質(zhì)量,所以,對(duì)電解液的顆粒管控就顯得尤為重要。目前蓄電池行業(yè)對(duì)電解液的顆粒管控多是1um以上,隨著制造工藝要求的提高,有的企業(yè)對(duì)顆粒的管控下限延伸到0.5um的,這個(gè)指標(biāo)對(duì)管控儀器的檢測(cè)精度就有更高的要求。流體測(cè)控專家----普洛帝測(cè)控技術(shù)經(jīng)過多年的潛心研發(fā),推出一款電解液顆粒管控專用儀器----PMT-2。這款儀器采用普洛帝第八代雙激光窄光技術(shù),雙精密流量計(jì)量系統(tǒng),是普洛帝精心打造的一款高性能、高性價(jià)比的儀器。目前PMT-2已經(jīng)在國(guó)內(nèi)多家蓄電池原材料制造企業(yè)得到應(yīng)用,給電解液顆粒管控注入了新的活力。解決電解液顆粒管控問題,一定要用PMT-2電解液專用液體顆粒計(jì)數(shù)器。?
鉛酸蓄電池正極活性物質(zhì)是二氧化鉛,負(fù)極活性物質(zhì)是海綿鉛,電解液是稀硫酸溶液。作用如下:其一,起到電化學(xué)反應(yīng)的作用,電瓶放電時(shí),電極板吸收電解液中的硫酸,釋放電能,沒有電解液,電瓶是不能放出電能的,電瓶充電時(shí),電極板釋放出放電時(shí)吸收的硫酸,使電極板恢復(fù)到初始狀態(tài);其二,起到導(dǎo)電的作用,電瓶的正負(fù)電極板是互相絕緣的,沒有電解液就不能形成電流回路,而電解液是由不導(dǎo)電的純蒸餾水加入硫酸配制成的,蒸餾水加入硫酸后就成了能導(dǎo)電的媒質(zhì),電瓶正負(fù)電極板之間才能夠在外電路掛上負(fù)載,形成完整的電流回路時(shí),電流才能夠在電瓶?jī)?nèi)暢通,有電流通過電極板才能產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng),充電或放電。
在技術(shù)崗工作的多年來(lái),一直都能靠自己專業(yè)的知識(shí)解決產(chǎn)線上的工藝問題??蛇@次的問題真是難倒我了。產(chǎn)線上硫酸銅液體的顆粒管控,怎么測(cè)都是不達(dá)標(biāo)的。正在苦悶中,大學(xué)同學(xué)打來(lái)電話給我分享他們新購(gòu)置了一臺(tái)測(cè)控硫酸銅的液體顆粒計(jì)數(shù)器。真是一個(gè)大好的消息。電話完畢,他給我推薦了普洛帝技術(shù)郭工的電話。我迫不及待地打通了郭工的電話,郭工耐心、專業(yè)地給我初步解答了我的疑問。并約好周一帶儀器來(lái)我單位現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。
OPC-2300液體顆粒監(jiān)測(cè)儀是卡爾德工控采用顆粒計(jì)數(shù)器提供者英國(guó)普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)公司的核心技術(shù),嚴(yán)格按照英國(guó)普洛帝第七代雙激光窄光顆粒檢測(cè)技術(shù),研制的一款在線液體顆粒計(jì)數(shù)器檢測(cè)設(shè)備,集結(jié)國(guó)際主流的標(biāo)準(zhǔn)和方法。 自來(lái)水廠、凈水廠、污水處理廠、酒廠、飲料廠、清洗機(jī)、檢測(cè)試驗(yàn)臺(tái)等等,任何無(wú)人看護(hù)的現(xiàn)場(chǎng),還是正在運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備,需要連續(xù)的監(jiān)測(cè)和及時(shí)的數(shù)據(jù),都是PLD系列顆粒分析系統(tǒng)的經(jīng)典應(yīng)用場(chǎng)所,并成為生產(chǎn)線上的重要組成部分。
?近日,英國(guó)普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)顆粒計(jì)數(shù)事業(yè)部(不溶性微粒)宣布推出其在藥品檢測(cè)方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測(cè)儀及配套自動(dòng)取樣系統(tǒng)(涵蓋試劑和耗材),PLD-601系列不溶性微粒檢測(cè)儀的推出是PULUODY落實(shí)其新品開發(fā)計(jì)劃的標(biāo)志性里程碑,并且將公司液體顆粒檢測(cè)的應(yīng)用延伸到生命科學(xué)和醫(yī)藥檢測(cè)領(lǐng)域。
傳統(tǒng)的普洛帝油液顆粒度分析儀管理(Equipment management)主要是指普洛帝油液顆粒度分析儀在役期間的運(yùn)行維修管理,其出發(fā)點(diǎn)是普洛帝油液顆粒度分析儀可靠性的角度出發(fā),具有為保障普洛帝油液顆粒度分析儀穩(wěn)定可靠運(yùn)行而進(jìn)行的維修管理的相關(guān)內(nèi)涵。包括普洛帝油液顆粒度分析儀資產(chǎn)的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)形態(tài),即普洛帝油液顆粒度分析儀的安裝,使用,維修直至拆換,體現(xiàn)出的是普洛帝油液顆粒度分析儀的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。
英國(guó)普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測(cè)行業(yè)發(fā)布其新一代升級(jí)技術(shù)-第八代顆粒檢測(cè)技術(shù),其第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器技術(shù)結(jié)合工業(yè)4.0進(jìn)行了創(chuàng)新性的研究,通過使用物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù),將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化、智慧化,最后達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用。
英國(guó)普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測(cè)行業(yè)發(fā)布其新一代升級(jí)技術(shù),通過使用物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù),將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化、智慧化,最后達(dá)到快速,有效,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用。