近年來國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計的有關(guān)中藥注射劑的不良反應(yīng)與日俱增。中藥注射劑與輸液配伍后產(chǎn)生的不溶性微粒是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素之一。 研究中藥注射劑與輸液配伍的穩(wěn)定性，將有助于臨床正確掌握中藥注射劑的應(yīng)用，發(fā)揮中藥注射劑的獨特療效，使臨床用藥更加安全、有效、合理。

普洛帝液體顆粒計數(shù)器在硫酸銅中顆粒管控實驗方案一、方案背景 在現(xiàn)代社會，隨著工業(yè)化的快速推進和人們生活水平的不斷提高，顆粒物 的含量不斷 增加，嚴(yán)重影響了人們的健康和生活質(zhì)量。因此，硫酸銅化設(shè)備的 研發(fā)和應(yīng)用顯得 尤為重要。普洛帝顆粒計數(shù)器作為一種先進的顆粒物檢測儀器 ，其準(zhǔn)確性和可靠性對，硫

一、方案背景在環(huán)保與水處理領(lǐng)域，活性炭作為高效吸附劑，其性能直接關(guān)乎水質(zhì)凈化效果。然而，活性炭在制備、運輸及使用過程中，易吸附并滯留微小液體顆粒，這些雜質(zhì)不僅降低活性炭的吸附效率，還可能成為二次污染源。因此，制定一套科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕钚蕴恐幸后w顆粒管控實踐方案，對于保障水質(zhì)安全、提升凈化效率具有重要意義。

?半導(dǎo)體工業(yè)的電子芯片是我國的大宗進口商品，我國的芯片行業(yè)發(fā)展比較緩慢，近期國家的政策也傾向于大力發(fā)展自主性的半導(dǎo)體芯片。在半導(dǎo)體行業(yè)，超純水不同于其他行業(yè)的超純水的要求，有極其嚴(yán)苛的水質(zhì)要求。目前半導(dǎo)體行業(yè)的超純水技術(shù)也是主要由外國企業(yè)所掌握，所以半導(dǎo)體行業(yè)超純水制造技術(shù)是非常值得研究的項目。

半導(dǎo)體制造中需要一些有機物和無機物參與完成，另外，由于工藝總是在凈化室中由人的參與 進行，所以半導(dǎo)體圓片不可避免的被各種雜質(zhì)污染。根據(jù)污染物的來源、性質(zhì)等，大致可分為顆粒、有機物、金屬離子和氧化物四大類。

通過超濾膜分離技術(shù)可以有效地將水中的顆粒物進行清除，另外還可以利用中空纖維超濾膜去除隱孢子蟲和賈第鞭毛蟲，這種病毒具有抗氯消毒性， 通過良好的中空纖維超濾膜可以將其完全清除，效果良好。目前在我國利用超濾膜進行凈化水資源的方式已經(jīng)得到了普及和推廣，其主要是通過檢測水中的顆粒物和膜的完整性來表示水質(zhì)情況和安全程度。

PMT-2液體顆粒計數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、平板玻璃、硅晶片等產(chǎn)品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質(zhì)領(lǐng)域及微納米檢測領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。

隨著半導(dǎo)體技術(shù)的不斷發(fā)展，對工藝技術(shù)的要求越來越高，特別是對半導(dǎo)體圓片的表面質(zhì)量要求越來越嚴(yán)，其主要原因是圓片表面的顆粒和金屬雜質(zhì)沾污會嚴(yán)重影響器件的質(zhì)量和成品率，在目前的集成電路生產(chǎn)中，由于圓片表面沾污問題，仍有50%以上的材料被損失掉。

注射劑或注射用無菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產(chǎn)、運輸、儲存、應(yīng)用過程中通過各種途徑產(chǎn)生的流動性的、不溶解的污染顆粒（不含氣泡），這些顆粒會造成毛細(xì)血管栓塞，誘發(fā)血管炎癥，導(dǎo)致 肉芽腫、組織壞死，甚至引發(fā)過敏反應(yīng)和肺動脈高壓等，嚴(yán)重影響到患者的用藥安全，因此，需要對不溶性微粒進行嚴(yán)格控制。

2020年12月3日，英國普洛帝分析測試集團第九代顆粒檢測核心技術(shù)創(chuàng)新發(fā)布，第九代雙激光窄光檢測器（PCF-9C）技術(shù)可實現(xiàn)Windows 10、IOS 和 Android多個系統(tǒng)，無縫銜接至各個操作屏控，24H不間斷提供各類標(biāo)準(zhǔn)查新、文獻查詢、方法應(yīng)用查找、歷史數(shù)據(jù)診斷分析、智能控制報警、用戶權(quán)限管控、審計追蹤和電子記錄。

普洛帝專業(yè)維修各品牌的臺式液體顆粒計數(shù)器、便攜式液體顆粒計數(shù)器、在線式液體顆粒計數(shù)器等儀器的觸摸屏、PLC、交直流伺服控制器、電源、驅(qū)動器、設(shè)備主板、計量泵等各種部件。

1.4 生產(chǎn)環(huán)境的影響作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的重要組成部分，輸液生產(chǎn)企業(yè) HVAC 系統(tǒng)主要通過對環(huán)境的空氣濕度、溫度、懸浮粒子、微生物等的控制和監(jiān)控，確保環(huán)境參數(shù)等符合生產(chǎn)條件，否則環(huán)境參數(shù)不合格則會 對輸液產(chǎn)品內(nèi)的不溶性微粒產(chǎn)生影響。1.5 生產(chǎn)過程的影響配制和灌裝系統(tǒng)是影響不溶性微粒的主要環(huán)節(jié)，控制配制和灌

液體顆粒計數(shù)器是一種用于測量液體中微小顆粒的大小和數(shù)量分布的儀器。它在制藥、醫(yī)療器械、油液清潔度測量、半導(dǎo)體制造和過濾器檢測等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。光學(xué)液體顆粒計數(shù)器是目前使用最廣泛的顆粒計數(shù)檢測方法。它是利用光的散射原理。

PMT-2液體顆粒計數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、平板玻璃、硅晶片等產(chǎn)品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質(zhì)領(lǐng)域及微納米檢測領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。普洛帝研發(fā)的PMT-2液體顆粒計數(shù)器在高純電子化學(xué)品的潔凈度方面助力企業(yè)產(chǎn)品純化。

PMT-2液體顆粒計數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、平板玻璃、硅晶片等產(chǎn)品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質(zhì)領(lǐng)域及微納米檢測領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。PMT-2液體顆粒計數(shù)器有在線和離線兩種模式，可以對高純電子化學(xué)品的潔凈度進行判定。

?2020年12月3日，英國普洛帝分析測試集團第九代顆粒檢測核心技術(shù)創(chuàng)新發(fā)布，這是繼前八代產(chǎn)品的一個創(chuàng)新型的延續(xù)，同時又創(chuàng)新性的跨原理拓展了其檢測范圍。橫跨納米、微米和毫米三大檢測范圍，第九代雙激光窄光顆粒檢測傳感器實現(xiàn)多原理技術(shù)-光阻法、光散射法、光譜法和CCD圖像法，適合不同樣品可選用單七色激光或復(fù)合色激光，根據(jù)應(yīng)用條件可在現(xiàn)有第九代顆粒檢測技術(shù)平臺上定制成寬范圍、多樣品檢測創(chuàng)新型傳感器，滿足各類用戶的需求。

作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產(chǎn)業(yè)也迅速發(fā)展。自1979年國家醫(yī)藥管理局成立,對藥包材逐步實行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展。但當(dāng)時藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據(jù),管理力度不夠。1979年7月,國務(wù)院發(fā)布了5中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化管理條例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法6。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內(nèi)容。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6，明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質(zhì)量管理確立了法律地位。

PLD-601 檢測大量輸液中的不溶性顆粒采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

PMT-2液體顆粒計數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、平板玻璃、硅晶片等產(chǎn)品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質(zhì)領(lǐng)域及微納米檢測領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。

PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控，遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查，同時可以進行在線過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評價。

?近日，英國普洛帝分析測試集團顆粒計數(shù)事業(yè)部（不溶性微粒）宣布推出其在藥品檢測方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測儀及配套自動取樣系統(tǒng)（涵蓋試劑和耗材），PLD-601系列不溶性微粒檢測儀的推出是PULUODY落實其新品開發(fā)計劃的標(biāo)志性里程碑，并且將公司液體顆粒檢測的應(yīng)用延伸到生命科學(xué)和醫(yī)藥檢測領(lǐng)域。

水中顆粒計數(shù)器,水中顆粒計數(shù)儀,在線顆粒計數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測儀

清劑產(chǎn)生液體顆粒污染主要原因及管控辦法清劑化學(xué)品雜質(zhì)來源主要由以下幾種方式引入：一是原料帶入。即需要凈化的原料本身的雜質(zhì)；二是外界引入。由于高純電子級酸多具有強腐蝕性,在實驗和存貯過程中接觸的器皿如不銹鋼設(shè)備 、管道 、泵閥 、螺絲等，塑料設(shè)備和包裝存貯材料(往往含有增塑劑增強劑&

隨著科技和現(xiàn)代工業(yè)的進步與發(fā)展，許多行業(yè)對工作 介質(zhì)(氣體和液體)以及生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質(zhì)的清潔程度， 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標(biāo)準(zhǔn)，將介質(zhì) 中微小顆粒污染物的數(shù)量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標(biāo)。檢測液體介質(zhì)中顆粒的方法有很多，有間接通