1.4 生產環(huán)境的影響作為藥品生產質量控制系統(tǒng)的重要組成部分，輸液生產企業(yè) HVAC 系統(tǒng)主要通過對環(huán)境的空氣濕度、溫度、懸浮粒子、微生物等的控制和監(jiān)控，確保環(huán)境參數(shù)等符合生產條件，否則環(huán)境參數(shù)不合格則會 對輸液產品內的不溶性微粒產生影響。1.5 生產過程的影響配制和灌裝系統(tǒng)是影響不溶性微粒的主要環(huán)節(jié)，控制配制和灌

我們選取了兩只標稱最小濾除粒徑為0.5微米的熔噴濾芯，分別標記為濾芯1和濾芯2。它們由國內兩個不同企業(yè)所生產。搭建如圖6所示的濾芯過濾效果檢測裝置。水箱中的水在水泵的抽取下通過濾芯之后再回到水箱；水箱中的水為自來水。利用PMT-2液體顆粒計數(shù)器測量自來水中大于0.5微米的顆粒數(shù)，5組測試數(shù)據如表 1 中的第二行數(shù)據所

液體顆粒計數(shù)器是一種用于測量液體中微小顆粒的大小和數(shù)量分布的儀器。它在制藥、醫(yī)療器械、油液清潔度測量、半導體制造和過濾器檢測等領域有著廣泛的應用。光學液體顆粒計數(shù)器是目前使用最廣泛的顆粒計數(shù)檢測方法。它是利用光的散射原理。

PMT-2液體顆粒計數(shù)器采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。普洛帝研發(fā)的PMT-2液體顆粒計數(shù)器在高純電子化學品的潔凈度方面助力企業(yè)產品純化。

PMT-2液體顆粒計數(shù)器采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。PMT-2液體顆粒計數(shù)器有在線和離線兩種模式，可以對高純電子化學品的潔凈度進行判定。

PMT-2液體顆粒計數(shù)儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。

液體中顆粒的分析研究已經形成了一門學問，而最新的顆粒計數(shù)器采用光阻法(遮光式)原理進行顆粒檢測分析，數(shù)據報告可以顯示出各種微粒的尺寸（大?。┖投嗌伲舛龋?，主要用于液壓系統(tǒng)油路以及其他油液顆粒污染的實時快速監(jiān)測。它可以對被測樣液進行顆粒度分析，污染度評級，清潔度評價，以便于液壓設備及其日常維護和保養(yǎng);液壓部件的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。同時，因其內置了精密計量泵，可實現(xiàn)低粘度油液的離線(瓶式)檢測，可廣泛應用于航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機械、汽車制造等領域中的液壓油、潤滑油、變壓器油(絕緣油)、汽輪機油(透平油)、齒輪油、發(fā)動機油、航空煤油、水基液壓油等的固體顆粒污染度檢測，及對有機液體、聚合物溶液中的顆粒雜質的檢測。

?2020年12月3日，英國普洛帝分析測試集團第九代顆粒檢測核心技術創(chuàng)新發(fā)布，這是繼前八代產品的一個創(chuàng)新型的延續(xù)，同時又創(chuàng)新性的跨原理拓展了其檢測范圍。橫跨納米、微米和毫米三大檢測范圍，第九代雙激光窄光顆粒檢測傳感器實現(xiàn)多原理技術-光阻法、光散射法、光譜法和CCD圖像法，適合不同樣品可選用單七色激光或復合色激光，根據應用條件可在現(xiàn)有第九代顆粒檢測技術平臺上定制成寬范圍、多樣品檢測創(chuàng)新型傳感器，滿足各類用戶的需求。

目前應用在水污染檢測的項目越來越多，但是項目的增加和指標的提高也導致相關飲用水設備要求越來越高，因此所花費的成本資金也就越高。在進行監(jiān)測的時候，對顆粒物的檢測只包括濁度這一項檢測指標，其中濁度主要反映的是水中顆粒物的含量，是目前自來水公司主要進行監(jiān)控的指標之一。但是根據相關研究調查表明，水中的致病微生物并不是水濁度越低，微生物就越少，在一些個體較大的致病微生物存在的水資源中，一般情況下，水濁度都較高，但是有一些體型較小的膠體顆粒物質來說，存在于水中的話是不影響水濁度的，也就說明水濁度低，其中也可能會存在一些微小的致病微生物，人們飲用過后也有可能會患病，所以在單純檢測水濁度的技術中，是無法檢測水質情況以及水腫致病微生物含量的。

作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產業(yè)也迅速發(fā)展。自1979年國家醫(yī)藥管理局成立,對藥包材逐步實行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展。但當時藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據,管理力度不夠。1979年7月,國務院發(fā)布了5中華人民共和國標準化管理條例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標準工作管理辦法6。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內容。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6，明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質量管理確立了法律地位。

普洛帝測控檢測儀器2022年度“不溶性微粒檢查儀PLD-601應用技術培訓”在實驗室圓滿落幕。培訓過程中，技術主管介紹了儀器的基本原理、設備硬件及軟件功能及日常維護及保養(yǎng)方法。通過本次培訓班，為以后的工作學習加深了儀器的使用方法，如何更好地使用不溶性檢查儀提供了一些新的思路。

水基顆粒計數(shù)器是測試水中顆粒數(shù)量濃度的主要儀器設備,本文針對水基顆粒計數(shù)器顆粒數(shù)量濃度測量誤差進行不確定度分析評定。根據測量原理,建立測量模型,分析測量過程中顆粒計數(shù)標準物質引入的不確定度、測量重復性引入的不確定度、儀器取樣體積示值誤差引入的不確定度等因素,評定出顆粒數(shù)量濃度測量誤差的擴展不確定度,為水基顆粒計數(shù)測試結果質量評定提供依據。

PLD-601 檢測大量輸液中的不溶性顆粒采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

PMT-2液體顆粒計數(shù)器采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。

PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

在航空領域，燃油的潔凈度直接關系到飛行的安全性與設備的可靠性。因此，對航空用油的潔凈度進行精準檢測，成為航空安全保障的重要環(huán)節(jié)。檢測目的明確，即確保航空用油無雜質、無污染，以滿足飛機發(fā)動機的正常運行需求。潔凈度不達標的燃油，可能會引發(fā)發(fā)動機故障，甚至導致飛行事故。因此，對航空用油進行潔凈度檢測

一、檢測目的在鋼鐵企業(yè)的生產過程中，潤滑油的清潔度對設備的安全穩(wěn)定運行至關重要。油中顆粒度的檢測是確保設備潤滑系統(tǒng)正常運行的關鍵環(huán)節(jié)。通過定期檢測油中顆粒度，可以及時發(fā)現(xiàn)潛在的設備磨損和污染問題，從而采取相應的維護措施，防止因潤滑不良導致的設備故障和停機損失。二、所需設備為實現(xiàn)準確高效的油中顆

一、方案目的隨著工業(yè)設備的日益精密化，油液中的顆粒污染度已成為影響設備性能與壽命的關鍵因素。為確保設備的穩(wěn)定運行，降低故障率，提高生產效率，本方案旨在通過第三方檢測公司的專業(yè)服務，對油液中的顆粒污染度進行準確、高效的檢測與分析，為客戶提供科學、可靠的維護建議。二、所需設備本方案采用的檢測設備主

航空工作液污染測試用自動顆粒計數(shù)法測定容器采樣測試程序GJB 380.4A-2015代替 GJB380.4-1987航空工作液污染測試第4部分：用自動顆粒計數(shù)法測定固體顆粒污染度

一、背景與目標水力發(fā)電機組是維持電力系統(tǒng)穩(wěn)定運行的核心設備，其運行狀態(tài)直接影響到電力供應。為了確保水力發(fā)電機組的正常運行，需要對油液中的顆粒度進行定期檢測。本方案旨在提供一套高效、準確的油液顆粒度檢測方法，為水力發(fā)電機組的維護提供有力支持。二、檢測方法與原理本方案采用顆粒計數(shù)器對油液中的顆粒度進行檢

不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控，遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查，同時可以進行在線過程質量控制和產品評價。

?近日，英國普洛帝分析測試集團顆粒計數(shù)事業(yè)部（不溶性微粒）宣布推出其在藥品檢測方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測儀及配套自動取樣系統(tǒng)（涵蓋試劑和耗材），PLD-601系列不溶性微粒檢測儀的推出是PULUODY落實其新品開發(fā)計劃的標志性里程碑，并且將公司液體顆粒檢測的應用延伸到生命科學和醫(yī)藥檢測領域。

水中顆粒計數(shù)器,水中顆粒計數(shù)儀,在線顆粒計數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測儀

清劑產生液體顆粒污染主要原因及管控辦法清劑化學品雜質來源主要由以下幾種方式引入：一是原料帶入。即需要凈化的原料本身的雜質；二是外界引入。由于高純電子級酸多具有強腐蝕性,在實驗和存貯過程中接觸的器皿如不銹鋼設備 、管道 、泵閥 、螺絲等，塑料設備和包裝存貯材料(往往含有增塑劑增強劑&

隨著科技和現(xiàn)代工業(yè)的進步與發(fā)展，許多行業(yè)對工作 介質(氣體和液體)以及生產環(huán)境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質的清潔程度， 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標準，將介質 中微小顆粒污染物的數(shù)量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標。檢測液體介質中顆粒的方法有很多，有間接通