1.4 生產(chǎn)環(huán)境的影響作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的重要組成部分，輸液生產(chǎn)企業(yè) HVAC 系統(tǒng)主要通過對環(huán)境的空氣濕度、溫度、懸浮粒子、微生物等的控制和監(jiān)控，確保環(huán)境參數(shù)等符合生產(chǎn)條件，否則環(huán)境參數(shù)不合格則會 對輸液產(chǎn)品內(nèi)的不溶性微粒產(chǎn)生影響。1.5 生產(chǎn)過程的影響配制和灌裝系統(tǒng)是影響不溶性微粒的主要環(huán)節(jié)，控制配制和灌

我們選取了兩只標(biāo)稱最小濾除粒徑為0.5微米的熔噴濾芯，分別標(biāo)記為濾芯1和濾芯2。它們由國內(nèi)兩個(gè)不同企業(yè)所生產(chǎn)。搭建如圖6所示的濾芯過濾效果檢測裝置。水箱中的水在水泵的抽取下通過濾芯之后再回到水箱；水箱中的水為自來水。利用PMT-2液體顆粒計(jì)數(shù)器測量自來水中大于0.5微米的顆粒數(shù)，5組測試數(shù)據(jù)如表 1 中的第二行數(shù)據(jù)所

液體顆粒計(jì)數(shù)器是一種用于測量液體中微小顆粒的大小和數(shù)量分布的儀器。它在制藥、醫(yī)療器械、油液清潔度測量、半導(dǎo)體制造和過濾器檢測等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。光學(xué)液體顆粒計(jì)數(shù)器是目前使用最廣泛的顆粒計(jì)數(shù)檢測方法。它是利用光的散射原理。

PMT-2液體顆粒計(jì)數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、平板玻璃、硅晶片等產(chǎn)品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團(tuán)向水質(zhì)領(lǐng)域及微納米檢測領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。普洛帝研發(fā)的PMT-2液體顆粒計(jì)數(shù)器在高純電子化學(xué)品的潔凈度方面助力企業(yè)產(chǎn)品純化。

PMT-2液體顆粒計(jì)數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、平板玻璃、硅晶片等產(chǎn)品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團(tuán)向水質(zhì)領(lǐng)域及微納米檢測領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。PMT-2液體顆粒計(jì)數(shù)器有在線和離線兩種模式，可以對高純電子化學(xué)品的潔凈度進(jìn)行判定。

PMT-2液體顆粒計(jì)數(shù)儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、平板玻璃、硅晶片等產(chǎn)品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團(tuán)向水質(zhì)領(lǐng)域及微納米檢測領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。

液體中顆粒的分析研究已經(jīng)形成了一門學(xué)問，而最新的顆粒計(jì)數(shù)器采用光阻法(遮光式)原理進(jìn)行顆粒檢測分析，數(shù)據(jù)報(bào)告可以顯示出各種微粒的尺寸（大?。┖投嗌伲舛龋?，主要用于液壓系統(tǒng)油路以及其他油液顆粒污染的實(shí)時(shí)快速監(jiān)測。它可以對被測樣液進(jìn)行顆粒度分析，污染度評級，清潔度評價(jià)，以便于液壓設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);液壓部件的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。同時(shí)，因其內(nèi)置了精密計(jì)量泵，可實(shí)現(xiàn)低粘度油液的離線(瓶式)檢測，可廣泛應(yīng)用于航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機(jī)械、汽車制造等領(lǐng)域中的液壓油、潤滑油、變壓器油(絕緣油)、汽輪機(jī)油(透平油)、齒輪油、發(fā)動(dòng)機(jī)油、航空煤油、水基液壓油等的固體顆粒污染度檢測，及對有機(jī)液體、聚合物溶液中的顆粒雜質(zhì)的檢測。

?2020年12月3日，英國普洛帝分析測試集團(tuán)第九代顆粒檢測核心技術(shù)創(chuàng)新發(fā)布，這是繼前八代產(chǎn)品的一個(gè)創(chuàng)新型的延續(xù)，同時(shí)又創(chuàng)新性的跨原理拓展了其檢測范圍。橫跨納米、微米和毫米三大檢測范圍，第九代雙激光窄光顆粒檢測傳感器實(shí)現(xiàn)多原理技術(shù)-光阻法、光散射法、光譜法和CCD圖像法，適合不同樣品可選用單七色激光或復(fù)合色激光，根據(jù)應(yīng)用條件可在現(xiàn)有第九代顆粒檢測技術(shù)平臺上定制成寬范圍、多樣品檢測創(chuàng)新型傳感器，滿足各類用戶的需求。

目前應(yīng)用在水污染檢測的項(xiàng)目越來越多，但是項(xiàng)目的增加和指標(biāo)的提高也導(dǎo)致相關(guān)飲用水設(shè)備要求越來越高，因此所花費(fèi)的成本資金也就越高。在進(jìn)行監(jiān)測的時(shí)候，對顆粒物的檢測只包括濁度這一項(xiàng)檢測指標(biāo)，其中濁度主要反映的是水中顆粒物的含量，是目前自來水公司主要進(jìn)行監(jiān)控的指標(biāo)之一。但是根據(jù)相關(guān)研究調(diào)查表明，水中的致病微生物并不是水濁度越低，微生物就越少，在一些個(gè)體較大的致病微生物存在的水資源中，一般情況下，水濁度都較高，但是有一些體型較小的膠體顆粒物質(zhì)來說，存在于水中的話是不影響水濁度的，也就說明水濁度低，其中也可能會存在一些微小的致病微生物，人們飲用過后也有可能會患病，所以在單純檢測水濁度的技術(shù)中，是無法檢測水質(zhì)情況以及水腫致病微生物含量的。

作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產(chǎn)業(yè)也迅速發(fā)展。自1979年國家醫(yī)藥管理局成立,對藥包材逐步實(shí)行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展。但當(dāng)時(shí)藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據(jù),管理力度不夠。1979年7月,國務(wù)院發(fā)布了5中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法6。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內(nèi)容。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6，明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質(zhì)量管理確立了法律地位。

普洛帝測控檢測儀器2022年度“不溶性微粒檢查儀PLD-601應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)”在實(shí)驗(yàn)室圓滿落幕。培訓(xùn)過程中，技術(shù)主管介紹了儀器的基本原理、設(shè)備硬件及軟件功能及日常維護(hù)及保養(yǎng)方法。通過本次培訓(xùn)班，為以后的工作學(xué)習(xí)加深了儀器的使用方法，如何更好地使用不溶性檢查儀提供了一些新的思路。

水基顆粒計(jì)數(shù)器是測試水中顆粒數(shù)量濃度的主要儀器設(shè)備,本文針對水基顆粒計(jì)數(shù)器顆粒數(shù)量濃度測量誤差進(jìn)行不確定度分析評定。根據(jù)測量原理,建立測量模型,分析測量過程中顆粒計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)引入的不確定度、測量重復(fù)性引入的不確定度、儀器取樣體積示值誤差引入的不確定度等因素,評定出顆粒數(shù)量濃度測量誤差的擴(kuò)展不確定度,為水基顆粒計(jì)數(shù)測試結(jié)果質(zhì)量評定提供依據(jù)。

PLD-601 檢測大量輸液中的不溶性顆粒采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

PMT-2液體顆粒計(jì)數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對清洗劑、半導(dǎo)體、超純水、電子產(chǎn)品、平板玻璃、硅晶片等產(chǎn)品的在線或離線顆粒監(jiān)測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團(tuán)向水質(zhì)領(lǐng)域及微納米檢測領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。

PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

在航空領(lǐng)域，燃油的潔凈度直接關(guān)系到飛行的安全性與設(shè)備的可靠性。因此，對航空用油的潔凈度進(jìn)行精準(zhǔn)檢測，成為航空安全保障的重要環(huán)節(jié)。檢測目的明確，即確保航空用油無雜質(zhì)、無污染，以滿足飛機(jī)發(fā)動(dòng)機(jī)的正常運(yùn)行需求。潔凈度不達(dá)標(biāo)的燃油，可能會引發(fā)發(fā)動(dòng)機(jī)故障，甚至導(dǎo)致飛行事故。因此，對航空用油進(jìn)行潔凈度檢測

一、檢測目的在鋼鐵企業(yè)的生產(chǎn)過程中，潤滑油的清潔度對設(shè)備的安全穩(wěn)定運(yùn)行至關(guān)重要。油中顆粒度的檢測是確保設(shè)備潤滑系統(tǒng)正常運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過定期檢測油中顆粒度，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的設(shè)備磨損和污染問題，從而采取相應(yīng)的維護(hù)措施，防止因潤滑不良導(dǎo)致的設(shè)備故障和停機(jī)損失。二、所需設(shè)備為實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確高效的油中顆

一、方案目的隨著工業(yè)設(shè)備的日益精密化，油液中的顆粒污染度已成為影響設(shè)備性能與壽命的關(guān)鍵因素。為確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行，降低故障率，提高生產(chǎn)效率，本方案旨在通過第三方檢測公司的專業(yè)服務(wù)，對油液中的顆粒污染度進(jìn)行準(zhǔn)確、高效的檢測與分析，為客戶提供科學(xué)、可靠的維護(hù)建議。二、所需設(shè)備本方案采用的檢測設(shè)備主

航空工作液污染測試用自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)法測定容器采樣測試程序GJB 380.4A-2015代替 GJB380.4-1987航空工作液污染測試第4部分：用自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)法測定固體顆粒污染度

一、背景與目標(biāo)水力發(fā)電機(jī)組是維持電力系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的核心設(shè)備，其運(yùn)行狀態(tài)直接影響到電力供應(yīng)。為了確保水力發(fā)電機(jī)組的正常運(yùn)行，需要對油液中的顆粒度進(jìn)行定期檢測。本方案旨在提供一套高效、準(zhǔn)確的油液顆粒度檢測方法，為水力發(fā)電機(jī)組的維護(hù)提供有力支持。二、檢測方法與原理本方案采用顆粒計(jì)數(shù)器對油液中的顆粒度進(jìn)行檢

不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控，遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查，同時(shí)可以進(jìn)行在線過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評價(jià)。

?近日，英國普洛帝分析測試集團(tuán)顆粒計(jì)數(shù)事業(yè)部（不溶性微粒）宣布推出其在藥品檢測方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測儀及配套自動(dòng)取樣系統(tǒng)（涵蓋試劑和耗材），PLD-601系列不溶性微粒檢測儀的推出是PULUODY落實(shí)其新品開發(fā)計(jì)劃的標(biāo)志性里程碑，并且將公司液體顆粒檢測的應(yīng)用延伸到生命科學(xué)和醫(yī)藥檢測領(lǐng)域。

水中顆粒計(jì)數(shù)器,水中顆粒計(jì)數(shù)儀,在線顆粒計(jì)數(shù)儀,水中顆粒監(jiān)測儀

清劑產(chǎn)生液體顆粒污染主要原因及管控辦法清劑化學(xué)品雜質(zhì)來源主要由以下幾種方式引入：一是原料帶入。即需要凈化的原料本身的雜質(zhì)；二是外界引入。由于高純電子級酸多具有強(qiáng)腐蝕性,在實(shí)驗(yàn)和存貯過程中接觸的器皿如不銹鋼設(shè)備 、管道 、泵閥 、螺絲等，塑料設(shè)備和包裝存貯材料(往往含有增塑劑增強(qiáng)劑&

隨著科技和現(xiàn)代工業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展，許多行業(yè)對工作 介質(zhì)(氣體和液體)以及生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度(污染度)檢 測提出了越來越高的要求。為了定量描述介質(zhì)的清潔程度， 世界上很多國家都制定了潔凈度檢測和控制標(biāo)準(zhǔn)，將介質(zhì) 中微小顆粒污染物的數(shù)量和粒徑大小作為衡量其潔凈度的 重要指標(biāo)。檢測液體介質(zhì)中顆粒的方法有很多，有間接通